Ihre Aufgaben
Sach- und termingerechte Bearbeitung von Verdachtsfällen von Arzneimittelnebenwirkungen aus internationalen Studien und Generierung von Rückfragen an Prüfärzte. Ziel dieser Tätigkeit ist die Vorlage valider Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit von Arzneimitteln bei den Zulassungsbehörden und das frühestmögliche Erkennen von Arzneimittelrisiken.
Sie beteiligen sich an der Erstellung und der Pflege von studienbezogenen Manualen für die Arzneimittelsicherheit und von internen Arbeitsanweisungen und arbeiten mit bei der Erstellung periodischer Berichte. Sie erwerben und pflegen Kenntnisse in den wissenschaftlichen und rechtlichen Grundlagen der Arzneimittelsicherheit und arbeiten mit an der Erreichung von Qualitätszielen.
Ihr Profil
Abgeschlosssenes Studium der Medizin oder Pharmazie. Alternativ anderes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung. .
Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung, der Arzneimittelsicherheit einschließlich ihrer gesetzlichen Grundlagen, Pharmakologie und medizinischer Terminologie sind ebenso erforderlich wie der sichere Umgang mit modernen Kommunikationsmedien und Standardsoftware. Fließendes Englisch in Wort und Schrift setzen wir ebenso voraus.
An persönlichen Eigenschaften wünschen wir uns Teamfähigkeit, Flexibilität sowie eine exakte Arbeitsweise. Eine frühere Tätigkeit in der Klinischen Forschung ist vorteilhaft, jedoch keine Voraussetzung für eine erfolgreiche Einarbeitung.
Erstkontakte erbitten wir schriftlich mit aussagefähigen Unterlagen und Gehaltsvorstellung an:
Steffen König, IST GmbH, Soldnerstraße 1, 68219 Mannheim oder steffen.koenig@istgmbh.com
www.istgmbh.com
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